一、宣漢縣某洗滌用品經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的普通化妝品案
2023年6月15日，宣漢縣某洗滌用品經(jīng)營(yíng)部從某日化批發(fā)商處以135元/箱的價(jià)格購(gòu)進(jìn)詩(shī)丹悅蘿幻芭黎洗發(fā)露、詩(shī)丹悅幽蓮魅膚香氛沐浴露各2箱（6瓶/箱）。同年6月16日，當(dāng)事人以189元/箱的價(jià)格將上述商品全部配送給了宣漢某酒店，獲貨款756元。涉案兩種商品瓶身標(biāo)注的“生產(chǎn)許可證：XK16-1081807”與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)不一致，無普通化妝品的備案編號(hào)，當(dāng)事人亦不能提供產(chǎn)品的備案文件，同時(shí)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和四川省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)均未查詢到涉案洗發(fā)露、沐浴露的備案信息。
當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的普通化妝品的行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款的規(guī)定，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)事人系初次違法，零售的涉案化妝品的貨值僅為756元，數(shù)額較小，在本案調(diào)查過程中，其又能如實(shí)陳述違法事實(shí)，積極配合調(diào)查等情節(jié)，參照《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第六項(xiàng)、第九項(xiàng)的規(guī)定，經(jīng)綜合裁量，宣漢縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得756元、罰款3000元的減輕處罰決定。
二、宣漢縣某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案
2023年11月16日，宣漢縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)宣漢縣某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該院全科醫(yī)學(xué)科急救室發(fā)現(xiàn)“旭東”一次性使用胃管、“恒日”一次性使用鼻氧管、“事連”一次性使用引流袋產(chǎn)品各1袋均已失效；另在該院胃鏡檢查室發(fā)現(xiàn)1臺(tái)“肯格王”內(nèi)鏡清洗設(shè)備，已超過使用期限。
經(jīng)查證，“旭東”一次性使用胃管、恒日”一次性使用鼻氧管、“事連”一次性使用引流袋各1袋貨值26.2元，因當(dāng)事人工作人員變動(dòng)，且電腦系統(tǒng)進(jìn)行了更換，不能提供過期后的使用記錄。“肯格王”內(nèi)鏡清洗設(shè)備是該院2017年8月18日購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)總價(jià)17.6萬(wàn)元，2017年12月7日安裝使用，在病人做胃鏡檢查前，需要用該清洗設(shè)備對(duì)胃鏡進(jìn)行清洗。該設(shè)備超過使用期限后，該院共計(jì)做胃鏡檢測(cè)121人次，單價(jià)89元/人次，共收取檢測(cè)費(fèi)10769元。本案貨值金額總計(jì)176026.2元，違法所得10769元。
當(dāng)事人涉嫌使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定，結(jié)合當(dāng)事人為公益事業(yè)單位，承擔(dān)了一定的社會(huì)責(zé)任，且負(fù)債較大，系初次違法，同時(shí)該院積極配合市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法的調(diào)查、取證等工作，能夠如實(shí)陳述違法事實(shí)，主動(dòng)改正等情節(jié)，參照《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第二項(xiàng)、第六項(xiàng)的規(guī)定，宣漢縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人作出減輕處罰：1、沒收過期的醫(yī)療器械；2、沒收違法所得10769元；3、罰款176026.2元。
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